药企中cmc是什么职位(1)
发布时间: 2018-08-29
近年来,在CFDA的大力改革推动下,我国先是确立了MAH试点工作,随后又加入了ICH成员国。进而,我国的医药产业进入了高速发展期和整合期,优胜劣汰的形势更加严峻。
在此背景下,原本只有跨国企业才专有的部门:CMC,日渐频繁地出现,而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中,被证明是不可或缺的。然而许多本土企业在此方面经验不多,如何打造自己专业的CMC团队,如何让自己的CMC团队高效地为公司做出贡献,成了行业内热议的话题,因此,PharmaCon特设CMC分会场。
2018特邀嘉宾:
陈洪,以岭药业研究院副院长
拥有深厚的理论知识及实践,具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报。
谭海松,华益泰康药业研发副总裁
精通新药研发,欧美药典,ICH规范,cGMP/GLP实验室管理,cGMP各种分析方法的开发和验证,曾在全球前三强的葛兰素史克制药公司药物研发部,任首席研究员,管理20余项药物研发工作。
杜争鸣,百济神州CMC首席总监
超过20年制药工艺化学、药物化学及药企研发经验,现负责百济神州CMC(化学、制造和控制)的整体战略,确保所有CMC运作符合相关的质量和法规要求。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新产品技术研发VP
1
2
3
阅读全文