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湃肽生物,主要生产多肽产品,是唯一一家国家级“专精特新”小巨人多肽生产企业。在多肽医药产品方面,产品管线涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种,多肽原料药出口至美国、俄罗斯和韩国等。
湃肽生物是国内市场少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业, 截至目前,公司为完成司美格鲁肽原料药CDE(中国食品药品监督管理局)登记受理的四家企业之一,且公司的司美格鲁肽和利拉鲁肽已美国FDA原料药备案。早在2021年,公司研究的司美格鲁肽、利拉鲁肽即获批美国DMF备案,公司成为国内少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业。
9月22日美国FDA公布的诺和诺德北美工厂污染事件中,出问题的主要就是司美格鲁肽原料药。
此外,公司结合自有的固相树脂修饰技术、特殊氨基酸片段选择和合成技术,针对替尔泊肽也进行了实验,目前已经形成一系列自主、独特的长肽分段合成技术。
根绝湃肽生物招股说明书,2020年-2022年,湃肽生物司美格鲁肽系列产品销售收入增长较快,复合增长率达439.38%,主要原因系近年来,司美格鲁肽制剂在治疗糖尿病、肥胖症等领域的功效得到市场认可、市场规模快速增长,公司生产的司美格鲁肽该系列原料药/高级医药中间体产品市场需求同步增长。
根据湃肽生物招股说明书中,2022年湃肽生物净利润超过圣诺生物,是诺泰生物的50%。且公司主营业务利润率超65%,也充分说明了多肽药物研发及生产行业的高门槛。
湃肽生物在“美”这条道路上下了重注。公司不仅是正宗的司美格鲁肽减肥药标的,同时也是多肽化妆品的绝对头部供应商,公司拥有信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及 特殊功能肽(其他类)等多种功效产品,是华熙生物、珀莱雅的重要多肽供应商,并参与起草《化妆品用原料合成多肽》。
华润双鹤持有湃肽生物25.29%的股份,是公司第一大股东。华润双鹤在减肥类药物的布局不仅局限于投资湃肽生物,同时华润双鹤自身也在2023年提交了司美格鲁肽药物临床试验注册申请并顺利获得受理。湃肽生物作为华润体系内的多肽平台,未来将显著受益于华润强大的渠道。
华润双鹤目前总市值170亿,但控股股东直接持股60%,自由流通市值也就60亿,股性活跃,去年在疫情期间弹性巨大,是一个很不错的低位补涨标的。